Članci, prijevodi i izdanja Virusa Imunološki prozor

Prvi tretman antitijela na HIV otporne na lijekove mogu dobiti odobrenje FDA

TaiMed Biologics zatražio odobrenje tjednog injekcijska antitijela Ibalizumab za one s virusom multirezistentnog.

taimed TaiMed Biologics podnio je zahtjev za odobrenje FDA za tjedni tretman injekcijskim antitijelima ibalizumab za osobe s HIV otpornim na više antiretrovirusnih lijekova. Ako se odobri, ibalizumab će biti prvo liječenje HIV-a s novim načinom napada virusa koji će se pojaviti na tržištu u 10 godina, kao i prvo liječenje koje nije zahtijevalo svakodnevno doziranje. TaiMed je razvio ibalizumab, humanizirano monoklonsko antitijelo, u partnerstvu s Theratechnologies. FDA je ibalizumabu dodijelila inovativnu terapijsku terapiju koja se daje istražnim terapijama koje mogu pružiti značajno poboljšanje u odnosu na trenutno dostupne tretmane za životno ugrožavajuće zdravstveno stanje. TaiMed je također zatražio određivanje prioriteta pregleda FDA, što bi ubrzalo postupak pregleda. Aplikacija FDA temelji se na podacima iz ibalizumab faze III TMB-301, čiji su rezultati predstavljeni na konferenciji o retrovirusima i oportunističkim infekcijama (CROI) u Seattlu u veljači 2017. godine.

Antitijela protiv-the-pokret-of-the-stanica virus-depositphotos_58868455_original

U istraživanju je sudjelovalo ljudi s HIV-40 „Multirezistentnog"Koji su uzimali neuspjeli dnevni režim ART-a ili nisu bili liječeni virusom. Uz to su primali 24 tjedna tjedne intravenske injekcije ibalizumaba. Ukupna stopa učinkovitosti liječenja antitijelima vjerojatno bi mogla biti umanjena činjenicom da devet sudionika (23 posto) nije završilo ispitivanje. Četiri su umrla iz razloga koji nisu bili povezani sa ibalizumabom, tri su odustala od ispitivanja, a dva su izgubljena tijekom praćenja. Međutim, kao što je standardno u ovom kliničkom istraživanju, istraživači su te osobe uključili u svoju konačnu analizu učinkovitosti liječenja. Nakon razdoblja liječenja od 24 tjedna, sudionici su doživjeli prosječan 40-puta pad virusnog opterećenja. Četrdeset osam posto doživjelo je pad preko 100 puta. Među onima koji su uzimali optimiziranu oralnu ART pozadinu, uz ibalizumab, 43 posto ih je postiglo neodredivo virusno opterećenje; Prosječni pad virusnog opterećenja u ovoj skupini bio je 1.260 puta.

Preveo Claudio Souza Izvorni kod Prva antitijela Liječenje-rezistentnim HIV dobiti FDA Noda objavljeno u 17 / 05 / 2017

Recenziju napisao Mara Macedo.

Čitati, na engleskom jeziku, u priopćenju od FDA, kliknite ovdje.

Ako trebate razgovarati i niste mogli pronaći mene ili Beto Volpe, ovo je mnogo uravnoteženija opcija, Beto, možete i poslati svoju poruku. Možda mogu potrajati. Poruke provjeravam u podne, ubrzo nakon, zapravo, u 20:00.
Sve mi je teže i teže je tipkati.
I na kraju mi ​​zatreba interval između jednog i drugog stavka.

Ali budite sigurni u jedno što sam naučio:

Vrijeme i strpljenje rješavaju gotovo sve!
----------------------------



Privatnost Kad pošaljete ovu poruku, podrazumijeva se da ste pročitali i prihvatili naša pravila o privatnosti i upravljanju podacima [/ prihvaćanje]

Čitanje prijedloga

Bok! Vaše mišljenje je uvijek važno. imaš što za reći? Ovdje je! Imate li pitanja? Možemo početi ovdje!

Ova web stranica koristi Akismet za smanjenje neželjene pošte. Saznajte kako se podaci o povratnim informacijama obrađuju.

Automattic, Wordpress i Soropositivo.Org i ja činimo sve što je u našoj moći u vezi s vašom privatnošću. Uvijek poboljšavamo, poboljšavamo, testiramo i implementiramo nove tehnologije za zaštitu podataka. Vaši podaci su zaštićeni, a ja, Claudio Souza, radim na ovom blogu 18 satima ili danom, između ostalog, da osiguram sigurnost vaših podataka, jer znam implikacije i komplikacije prošlih i izmjenjenih publikacija. Prihvaćam Pravila o privatnosti Soropositivo.Org Znajte našu politiku privatnosti

Trebate razgovarati? Trudim se biti ovdje u vrijeme koje sam pokazao. Ako ne odgovorim, to je bilo zato što to nisam mogao učiniti. Jedna stvar u koju možete biti sigurni. UVIJEK završim s odgovorom
%d Blogeri ovako: