AIDS 2016: Vaginalni prsten za prevenciju HIV-a je učinkovit i prihvatljiv

Vaginalni prstena iŽene su uživali slobodu i djelovanje u vremenu Vaginalni prsten

Dapivilni vaginalni prsten (Slika: NIAID)

Ažuriranje analize s obzirom na pridržavanje studije ASPIRE pokazuje da je dosljedna upotreba vaginalnog prstena koji sadrži dapivirin pokazala da je bilo 65% manje infekcija s HIV, prema izlaganju na nedavnoj Međunarodnoj konferenciji o AIDS-a XXI (AIDS-a 2016) u Durbanu. Osim toga, afričke žene koje su sudjelovale u studiji rekli su istraživačima da im se proizvod sviđa, smatraju ga jednostavnim za korištenje i preferiraju moguće alternative poput pilula ili vaginalnih gelova.

[Proizveden u suradnji između HIV i hepatitisom na Aidsmap.com]

ASPIRE studija je ocijenila učinkovitost vaginalnog prstena impregniranog s anti-HIV lijekom dapivirinom. Prsten koji je sličan uređajima koji se koriste u kontracepciji, bio je dizajniran da se nosi unutar rodnice mjesec dana; žene mogu umetnuti i ukloniti. Studija je angažirala žene 2629 u Malavi, Južnoj Africi, Ugandi i Zimbabveu.

Nalazi studije, objavljeni u veljači, bili su pomalo razočaravajući - globalno smanjenje 27% infekcija. No, ovaj je rezultat bio maskiran, viša razina učinkovitosti kod starijih sudionika studije koja je možda imala i više prianjanja od mlađih sudionika. Vafinirani prsten stratificiran prema dobi bio je nula učinkovit za žene u dobi od 18-21, a smanjio je 56 infekcije kod žena u dobi od 22 do 26, a smanjio je infekciju u 51% među ženama s 27 godina ili više.

vaginalring_original

U Durbanu, Elizabeth Brown sa Sveučilišta u Washingtonu predstavila je novu analizu u kojoj su pokušali povezati djelotvornost s različitim stupnjevima pridržavanja. S obzirom da prethodne analize procjenjuju pridržavanje mjernog nivoa dapivirina u krvi, to može odražavati da se prsten unosi samo dan prije posjeta ambulantnoj klinici. Nova analiza bila je usredotočena na razinu preostale količine lijeka u prstenima koji su nakon upotrebe vraćeni istraživačima, dajući bolji pokazatelj pridržavanja tijekom cijelog mjeseca.

Prije upotrebe, prstenovi sadrže 25 mg dapivirina. Kao prsten koji je nosila mjesec dana moraju imati 20-21 mg druge droge, bilo na razini ispod 22 mg tretirana kao prosječna pokazatelj visoke adhezije. Prsten s 23,5 mg ili više lijeka ukazuje na nepristupljenost.

  • Neodržavanje vremenskih razdoblja činilo 33% praćenja. Kao što se očekivalo, nije bilo statistički značajno smanjenje HIV infekcija tijekom ovih razdoblja.
  • Vremenska razdoblja sa srednjim do visokim prianjanjem predstavljala su 42% praćenja. Korišteni prstenovi smanjuju stopu zaraze HIV-om za 65% u usporedbi s kontrolnom skupinom koja je primala placebo prstenove. [Napomena urednika: Ja stvarno nisam istraživač i stoga se ne mogu prestati pitati postoji li bolji način za provođenje ovih testova ako, na primjer, pretražujete bez "kontrolne" skupine koja doslovno postoji sublimno inducirano ponašanje koje ne bi usvojila ako ne vjeruje da ima „uređaj koji će je zaštititi od rizika od zaraze HIV-om. Smatram da je ovaj postupak neetičan, nehuman i nemoralan ...]

Istraživači su također izvršili dodatne analize kako bi se prilagodila stvarna duljina vremena između studijskih posjeta i analiziranog pridržavanja dva do tri mjeseca prije infekcije HIV-om (a ne samo mjesec dana unaprijed). Ove analize sugeriraju da učinkovitost za žene s najvišom razinom prianjanja može biti 75% ili 92%. Osim toga, razdoblja nepridržavanja pokazala su manji omjer (20%) vremena.

"Kroz višestruke analize, statistički je značajan odnos između uporabe vaginalnog prstena i zaštite od HIV infekcije", zaključili su istraživači. "Ove analize pružaju dokaze koji ukazuju na vezu doza-odgovor između prstena i kontaminacije HIV-om."

Važnost partnerskog obrazovanja i stavova

Kvalitativna komponenta studije, intervjuiranje sudionika 214-a, pruža uvid u iskustvo žena koje nose prstene, vaginalnu isporuku i njihovu uvažavanje kvalitete proizvoda. Elizabeth Montgomery i Ariane van der Straten iz RTI Internationala predstavili su rezultate na posterima 2.

Žene koje su anketirane (bilo na in-dubina razgovoru, niz dubinskih intervjua, ili kao dio fokus grupe) su regrutirani iz 6 15 studijskih mjesta. Njegova demografija u velikoj mjeri odražava veće studije: prosječna dob 26, 45% bili su oženjeni, a 73% završio je srednju školu.

Prsten se smatrao jednostavnim i diskretnim, kao što je ova žena objasnila:

"Jako mi se sviđaju jer kad se istroše, ne osjećaš to i nitko ne može posumnjati da nešto obučeš. Sviđa mi se jer se ništa ne mijenja u načinu na koji živimo kao žene. "

Dok su neke žene imale početnu zabrinutost zbog izgleda prstena i potencijalnih nuspojava, ti problemi su općenito prevladani grupnim raspravama, savjetovanjem i povećanim poznavanjem proizvoda. Nastavak pružanja ove vrste podrške može biti važan ako se primjenjuju vaginalni prsteni.

"Kad prvi put vidite prsten, šokirani ste. Mislila sam da je prevelik i zamalo sam odustala od studija zbog veličine prstena ... tijekom obrazovanja sam saznala da prsten ostaje mekan, mislio sam da je nošenje prstena teško i bolno. Pokazali su da za umetanje prstena morate ga uvrnuti da izgleda kao 8, a kad sam ga pokušao, bio je lagan i lagan za upotrebu. "

Istraživači su zamolili neke žene da uspoređuju različite oblike vaginalnih prstenova u koje se može unijeti lijek za prevenciju - oralne tablete, injekcije, implantati, vaginalni čepići, vaginalni filmovi i vaginalni gelovi. Ženama su najčešće omiljene metode koje su im bile poznate - vaginalni prstenovi korišteni su u sklopu ASPIRE studije ili proizvodi slični kontracepcijskim sredstvima koje su poznavali.

Žene su obično cijenile proizvode s dugotrajnim djelovanjem, a ne one koji se trebaju svakodnevno prisjetiti ili primijeniti u vrijeme transakcije.

"Prsten je bolji od jednog kondom jer kada ćete se seksati, prsten se već nalazi u vama, za razliku od kondoma koji morate obući prije svakog seksualnog čina. "

Međutim, moglo bi doći do neke tjeskobe oko nuspojava, invazivnosti i nedostatka reverzibilnosti proizvoda s dugim djelovanjem.

"Bojim se ... ne znam kako će [biti injekcija] u mom tijelu, ne znam hoće li utjecati na moje zdravlje."

Te su zabrinutosti vezane uz vaginalne prstene smanjile s poučavanjem i kroz iskustvo.

Nekoliko potencijalnih proizvodi (uključujući prstenja, gelovi, čepića i filmova) treba primijeniti unutar vagine, a to je bilo od potrebe za stavljanje i stalno, za neke sudionike, osobito one s manje od 25 godina. Neke žene uklanjaju vaginalni prsten tijekom menstruacije.

Žene opisuju pregovaranje o upotrebi vaginalnog prstena kod muških partnera. Partneri su uglavnom imali pozitivan ili negativan utjecaj na stavove žena i upotrebu prstena.

"Ne, rekao sam ti da uzmeš prsten kao kondom. Rekao sam, "Budući da ne želite da koristimo kondom, to je sada naš kondom, samo ga ignorirajte, to je u mom tijelu i tijelo je moje. Zato što ne želite da kondom misli da je to moj kondom jer ne želite koristiti kondom koji ja koristim moj. "Nikad nismo imali problema s tim i o tome nikad više nismo razgovarali."

Žene su se možda zabrinjavale i bojale su se da partner može osjetiti prsten tijekom seksa.

"Ponekad ste vaš partner i on vas gurne prstom i nađe prsten, tako da slijedi dvadeset i jedno pitanje."

Montgomery je rekao AIDSMAP-u da su neki sudionici i njihove „sumnje u istraživački proces možda doprinijeli manjoj pridržavanju. Žene su izrazile zabrinutost zbog neznanja jesu li primile prsten s aktivnom komponentom […] ili placebo prstenom, učinkovitost i sigurnost prstena nepoznata i ideja da ih se „istraži“. Stoga je sudjelovanje u placebo kontroliranom istraživanju moglo utjecati na nekorištenje prstena. (NE: Što je potpuno razumljivo! "Ljudske zamorce - prema mom mišljenju, ovo postaje postupak blizak ubojstvu ili, ako malo," Vida, Zašto se ne testiraju na američkim, njemačkim ili francuskim ženama? Jer Afrika mora plaćati porez, naravno)

Međutim, mnoge su žene izjavile da uživaju u sudjelovanju u studiji. Osjećali su se kao dio "tima" i čine nešto za "veće dobro". Procijenili su zdravstvenu zaštitu i druge koristi koje je pružala studija. Naravno, to bi moglo utjecati na neke od reakcija žena tijekom intervjua.

Sljedeći koraci

U ispitivanjima profilaksije profilaksa prije izlaganja (Pripremni), prianjanje obično ima bolje rezultate u otvorenim studijama nego u izvornoj studiji Placebo-kontrolirana, Kontekst ovih studija može se pozabaviti nekim problemima vezanim za spomenuti istraživački proces - sudionici nisu bili svjesni da primaju aktivni proizvod i da se pokazalo učinkovitim i sigurnim. Studije su bliže stvarnim uvjetima nego onima iz Placebo-kontrolirana, U slučaju oralnog PrEP-a pokazano je veće učinkovitosti. [NE: Stoga bi studije placeba trebale ukinuti jer one ne predstavljaju, kao što kaže tekst, "Stvarnom svijetu"]

S obzirom na ovaj položaj, sudionici studije ASPIRE sada se pozivaju da se upišu u praćenje studija vaginalnog prstena s dapivirinom. Žene koje su sudjelovale u prstenovoj studiji (druga randomizirana suđenja istom proizvodu) također će biti pozvane da sudjeluju u otvorenoj studiji. Međunarodno partnerstvo za mikrobicide se nada da regulatori mogu odobriti vaginalni prsten s dapivirinom u 2018-u.

Preveo Cláudio Souza iz izvornika u AIDS-u 2016: Vaginalni prsten za prevenciju HIV-a je učinkovita i Prihvatljivi napisao Roger Pebody. Revidira Mara Macedo

Reference

E Brown, Palanee-Philips T, M Marzinke, et al. Rezidualna razina dapivirinskih prstenova ukazuje da je veća vezanost za vaginalni prsten povezana s zaštitom od HIV-1. 21st International AIDS konferencija. Durban, srpanj 18-22, 2016. Sažetak TUAC0105LB.

E Montgomery, A van der Straten, M Chitukuta, i sur. Ključni uvidi u prihvatljivost i korištenje vaginalnog prstena: rezultati MTN-020 ASPIRE ispitivanja kvalitativne komponente. 21st International AIDS konferencija. Durban, srpanj 18-22, 2016. Sažetak WEPEC265.

A van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy, i sur. Prevencija HIV profilakse (PrEP) kod žena koje sudjeluju u kvalitativnoj komponenti studije ASPIRE (MTN-020). 21st International AIDS konferencija. Durban, srpanj 18-22, 2016. Sažetak WEPDC0203

Još malo za vaše čitanje

Bok! Vaše mišljenje je uvijek važno. imaš što za reći? Ovdje je! Imate li pitanja? Možemo početi ovdje!

Ova web stranica koristi Akismet za smanjenje neželjene pošte. Saznajte kako se podaci o povratnim informacijama obrađuju.

Automattic, Wordpress i Soropositivo.Org i ja činimo sve što je u našoj moći u vezi s vašom privatnošću. Uvijek poboljšavamo, poboljšavamo, testiramo i implementiramo nove tehnologije za zaštitu podataka. Vaši podaci su zaštićeni, a ja, Claudio Souza, radim na ovom blogu 18 satima ili danom, između ostalog, da osiguram sigurnost vaših podataka, jer znam implikacije i komplikacije prošlih i izmjenjenih publikacija. Prihvaćam Pravila o privatnosti Soropositivo.Org Znajte našu politiku privatnosti

%d Blogeri ovako: