Cabotegravir + rilpivirine u Long Formulacija injekcije Trajanje ubiti virusnih Potiskivanje 32 tjedna

David Margolis na CROI 2014 (Foto: Liz Highleyman)
David Margolis na CROI 2014 (Foto: Liz Highleyman)

Kombinacija dva dugo djelujuća antiretrovirusna sredstva - eksperimentalnog inhibitora kabotegravir integraze ViiV Healthcare i inhibitora Janssen rilpivirina ITRNN (ne-nukleozidni analozi transkritaze) - koja se daje jednom u 4 ili 8 tjedana zadržala je suzbijanje virusa kao i standardni oralni režim i čini se sigurnim i dobro podnošenim, kompanije su objavile ovaj tjedan. Ovi nalazi iz faze 2b studije LATTE 2 prate prethodna izvješća originalne studije LATTE koja pokazuju da kabotegravir + oralni rilpivirin zadržava HIVkao i tri režima terapije lijekovima s efavirenzom, ali s manje nuspojava.

Lijekovi dugog djelovanja mogu ponuditi atraktivnu mogućnost za osobe koje žive s HIV-om usredotočene na učenje putem antiretrovirusne terapije (ART). Prednost ovih sredstava je u tome što su prikladnija i mogu poboljšati prianjanje, ali nedostatak je to što je lijek dugog djelovanja Vida Jednom ga se ne može lako ukloniti iz tijela, stoga je posebno važno unaprijed uspostaviti sigurnost.

Faza 2 b studije LATTE procijenila je kabotegravir plus rilpivirin kao jednostavan režim liječenja, režim dva lijeka za ljude koji su već uspjeli viremija neprimjenjivo pomoću standardnog liječenja koji koristi kombinaciju najmanje tri lijeka u ART-u, dokazuje prije svega da su ta dva lijeka učinkovita ako se uzimaju kao dnevne pilule, a daju potrebne osnove za testiranje vašeg vremena u formulacijama koje se mogu injektirati.

Cabotegravir (bivši GSK1265744) inhibitor integraze povezan s lijekom je dostupan na ovom dolutegravir (Tivicay) dok rilpivirine (Edurant) je već odobren ni inhibitor reverzne transkriptaze nukleozidni analog.

David Margolis od ViiV / GlaxoSmithKline: Prikazivanje nalaza 48 tjedna.

Procjena oralne terapije održavanja na 2014 konferenciji o retrovirusima i opportunističkim infekcijama (CROI) i rezultati 96th tjedna ove godine (veza se otvara na drugoj kartici, drugoj stranici, na engleskom jeziku); ti su rezultati nedavno objavljeni u Listopad 2015 Lancet o zaraznim bolestima, (veza se otvara na drugoj kartici, drugoj stranici, na engleskom)

Latte

Mlijekom (LAI116482 studija) započela s recepcijom u 24ª tjedna perioda indukcije, uspoređujući 3 oralne doze od Cabotegravir (10, 30 ili 60 mg jednom dnevno) ili 600 mg jedanput dnevno efavirenz (Sustiva ) plus 2 nukleozidni reverzni transkriptaza / nukleotidni inhibitori (NRTI). Nakon 24 tjedana primili Cabotegravir stabilno virusnu supresiju (<50 kopija / ml) suspendira se NRTI i zamijenjen rilpivirine 25 mg jednom dnevno tijekom tretmana do tjedna 96ª.

Ova analiza uključila je 243 osobe s HIV-om bez prethodnog liječenja u SAD-u i Kanadi. Gotovo svi (96%) bili su muškarci, oko 60% bili su bijeli, oko 30% bili su crni, prosječna dob bila je 33 godine, a 4% su bili su koinficirani virusom hepatitisa C. srednji broj T-stanicaCD4 iznosila je 416 stanica / mm 3, i 14% je visok viremiju (> 100.000 kopija / ml) u .cerca 60% u početku koristi tenofovir / emtricitabin (Truvada) dok je oko 40% korištena je abacavir / lamivudin (Epzicom).

Na kraju 24 tjedna perioda uvođenja, 86% ispitanika cabotegravir kombinaciji u oba studija rukama (s malom razlikom među dozama) i 74% u studiji pod ruku s efavirenz imao nemjerljivu količinu virusa u krvi. U 48 tjedana, 82% sudionika koji su nastavili u rilpivirine cabotegravir i 71% koji su efavirenz dodijeljen tretman je zadržala virusne supresije. Ove razlike nisu statistički značajne, pokazalo je autori studije.

U 96 tjedana, 76% primatelja kabotegravira i 63% primatelja efavirenza imalo je nedetektabilne količine virusa. Gledajući samo na sudionike koji su ušli u razdoblje održavanja, 86% i 83% nastavio je supresiju virusa. U 96ª stope tjedna odgovor čini se poboljšati s višim dozama cabotegravir (68% 75% i 84% pomoću 10, 30 i 60 mg, respektivno).

Razlike između odgovora bile su izražene u bolesnika s visokim virusnim opterećenjima. Kod ljudi s HIV RNA <100.000 kopija / mL u odnosu na početno stanje, odgovori su bili 71% 75% i 88% po 10, 30 i 60 mg doze u cabotegravir ruke i 59% u efavirenca ruku. Među onima s virusnim opterećenjem > Kopija 100.000/ ml, cijene su bile 50%, 71%, 67% i 88%. Međutim, istraživači su naglasili da, kada su stratificirani virusnim opterećenjem, razlika brojeva u svakoj podskupini bila je mala.

Najniža stopa neuspjeha liječenja cabotegravir ruku u odnosu na ruku efavirenca potaknut indeksi manje virološke odgovora (10% vs. 16%) i manje povlačenja zbog pogoršanja (3% vs. 13%), što je istraživači.

Obično je kabotegravir bio siguran i dobro podnošen. U 96 tjedana 51% primatelja kabotegravira - opet s malom razlikom između doza - i 68% primatelja efavirenza prijavilo je nuspojave povezane sa liječenjem bilo koje težine. Posebno; nuspojave na središnji živčani sustav kao što su vrtoglavica (6% vs 23%) i nesanica (4% vs 15%) bili su češći kod efavirenza.

„LATTE rezultati koji ukazuju da režim s dva lijeka koji koristi Cabotegravir plus Rilpivirin pruža supresiju virusa koja je barem slična režimu efavirenza s tri lijeka i dva lijeka NRTI tijekom 72 tjedna održavajuće terapije na jednom ART-u odrasla populacija koja nema prethodnog iskustva s antiretrovirusnom terapijom prosvjetljujuća je za daljnju procjenu i razvoj dugotrajnih injekcijskih formulacija s kabotegravirom i rilpivirinom, ”zaključili su autori studije.

Ubrizgan dugoročno djelovanje

injekcijska X-

Budući da su ti rezultati potvrđuju da cabotegravir rilpivirine tvoriti učinkovitije oralna održavanje ljude koji su postigli virusne supresije u standardnom izgledu, istraživači su procijenili akcijski vrijeme injekcijskim pripravcima ovih lijekova u latte studija (NCT02120352).

Ova analiza uključuje 309 sudionika koji su prethodno neliječena, počevši od prvog tretmana usmene prezentacije s režimom lijekova koja se sastoji od tri lijeka 30 mg jednom dnevno plus dva NRTI cabotegravir. Nakon postizanja virusne supresije, randomizirani su da ostanu u sustavu ili usmeno da bi dobili više injekcije cabotegravir rilpivirine svaki 4 tjedana (Q4W) ili 8 tjedana (Q8W). Prethodna istraživanja su pokazala da injiciranje cabotegravir Ostaje pri terapijskim razinama (veza se otvara na drugoj kartici, drugoj web stranici, na engleskom jeziku) s mjesečnim ili kvartalnim dozama.

Nakon 32 tjedana (primarna krajnja), 94%, a 95% ispitanika koji su primili injekcije svaka 4 ili 8 tjedna, odnosno održava virusnu supresiju, kao što je to 91% dobio oralni tretman u skladu priopćiti pritisnite izdaje Viiv i Janssen. U 2 ljudi koji su se susreli definiciju protokol o virološkog kriterija popuštanja (1 Q8W ubrizgavanje ruka i 1 ruka usmeno) pokazala je da nema dokaza rezistencije na lijekove.

Ljudi koji su prešli na raspored ubrizgavanja Q4W izvijestili su o više štetnih događaja koji su doveli do povlačenja od onih koji su primali lijekove prema rasporedu injekcija Q8W ili oralnom rasporedu (5%, 2% i 2%, respektivno). Najčešća nuspojava bila je bol na mjestu ubrizgavanja (93% primatelja injekcije). Dva pacijenta u Q8W ruci - ali nijedan u Q4W ruci - su odustala zbog netolerancije na injekcije.

Rezultati studije u 32 tjednima predstavit će se na sljedećem znanstvenom skupu, navodi se u priopćenju za tisak. Praćenje studija nastavit će se tijekom 96 tjedana.

Tvrtke sada planiraju dodatno procijeniti dugotrajnu injekcijsku otopinu u većoj shemi u fazi III studije.

A longa duração de ação das formulações de cabotegravir e rilpivirine também está sendo estudada para profilaxia pré-exposição, ou Pripremni. Em estudos com animais protegidos por injeções mensais cabotegravir em macacos contra infecção com um vírus como o HIV entregues via rektalnu izloženost ili vaginalnu izloženost * Link otvara u drugoj kartici, zlatne stranice jezicima.

Rezultati studije LATTE „prkositi shvaćanju da je dvostruka terapija realna opcija za trostruku terapiju“, napisali su Mark Alastair Boyd i David Cooper sa instituta Kirby na Sveučilištu u New South Walesu u nekim komentarima LANCET-u. , „Studija LATTE možda stoga nije samo početak nove ere dugoročnog intramuskularnog liječenja, dugoročna opcija liječenja protiv HIV-a, već i zorica učinkovitog i dobro podnošljivog terapija s dva lijeka [NRTI] koja štedi pacijente od inhibitora proteaze, kao i dugoročne oralne režime ART-a za jednu tabletu. "

3 / 11 / 15

Preveo Claudio Souza Izvorni kod Injekcije s dugim djelovanjem Cabotegravir + rilpivirine Održava HIV Suzbijanje je 32 Tjedana

Recenziju napisao Mara Macedo u 18 2015 studenom

Napisao Liz Highleymande lijekovi su u opasnosti vaše osobne sigurnosti

Reference

Margolis, Brinson DC, GHR Smith Spreen WR, i sur. Cabotegravir plus rilpivirine, jednom dnevno, nakon indukcije cabotegravir plus nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze u antiretrovirusni-naivne odrasle s HIV infekcije (1 mlijekom): randomizirano, faza 2b, ispitivanje doze u rasponu. Lancet Infectious Diseases15 (10): 1145-1155, Listopada 2015.

MA Boyd i DA Cooper. Latte Studija: provokativnog pivo (Komentar).Lancet Infectious Diseases 15 (10): 1116-1117, Listopada 2015.

Ostali izvori

ViiV Healthcare. ViiV Healthcare objavljuje pozitivne rezultate na temelju rezultata istraživanja dvaju injekcijskih režima za terapiju održavanja HIV-a. Priopćenje, Studenog 3, 2015.

Janssen znanosti Irska UC. Prvo Pokusni injekcije s dugim djelovanjem Sve HIV kombiniranog režima Rezultati studije objavljeni na 32 tjedana. Priopćenje. Studenog 3, 2015.

Još malo za vaše čitanje

Jedna osoba je već nešto rekla !!! A vi, ostat ćete izostavljeni !?

Bok! Vaše mišljenje je uvijek važno. imaš što za reći? Ovdje je! Imate li pitanja? Možemo početi ovdje!

Ova web stranica koristi Akismet za smanjenje neželjene pošte. Saznajte kako se podaci o povratnim informacijama obrađuju.

Automattic, Wordpress i Soropositivo.Org i ja činimo sve što je u našoj moći u vezi s vašom privatnošću. Uvijek poboljšavamo, poboljšavamo, testiramo i implementiramo nove tehnologije za zaštitu podataka. Vaši podaci su zaštićeni, a ja, Claudio Souza, radim na ovom blogu 18 satima ili danom, između ostalog, da osiguram sigurnost vaših podataka, jer znam implikacije i komplikacije prošlih i izmjenjenih publikacija. Prihvaćam Pravila o privatnosti Soropositivo.Org Znajte našu politiku privatnosti

%d Blogeri ovako: