Oglasi

Cabotegravir + rilpivirine u Long Formulacija injekcije Trajanje ubiti virusnih Potiskivanje 32 tjedna



David Margolis na CROI 2014 (Foto: Liz Highleyman)
David Margolis na CROI 2014 (Foto: Liz Highleyman)

Kombinacija dva injekcijske antiretrovirusne dugog trajanja djelovanja - Inhibitor integraze cabotegravir Eksperimentalni Viiv Healthcare i NNRTI (inhibitor Transcritease Reverse nema analogni nukleozida) Janssen rilpivirine - daje svakih 4 ili 8 tjedana zadržala virusna supresija, kao i standardni oralni režim i čini se sigurnom i dobro podnošenom, objavili su tvrtke ovog tjedna. Ovi rezultati faze studije latte b 2 2 prethodnim izvješćima prate originalni latte studiju koja pokazuje da oralna Cabotegravir + rilpivirine održava potisnut HIV, kao i plan terapije s tri lijeka s efavirenza, ali s manje nuspojava.

Lijekovi s dugotrajnim djelovanjem mogu ponuditi uvjerljivu opciju za osobe koje žive s HIV-om koji poučavaju za antiretrovirusnu terapiju (ART). Ovi agensi imaju prednost da budu prikladniji i imaju potencijal da poboljšaju prianjanje, ali nedostatak je što dugo djelujući lijek ne može biti lako uklonjen iz tijela nakon primjene pa je posebno važno uspostaviti sigurnost unaprijed ,

2 stupanj b latte Studija na ocjenjuju Cabotegravir više rilpivirine kao jednostavnu obradu sheme, režim dva lijeka za ljude koji su već postigli nemjerljivu količinu virusa pomoću standardnog liječenja koristi kombinaciju od najmanje tri lijeka u umjetnosti, rase, prije svega, da su dvije lijekovi su učinkoviti kada se uzimaju u obliku tableta dnevno daje potrebnu osnovu za testiranje svoje vrijeme u formulacijama rad ubrizgavaju.

Cabotegravir (bivši GSK1265744) inhibitor integraze povezan s lijekom je dostupan na ovom dolutegravir (Tivicay) dok rilpivirine (Edurant) je već odobren ni inhibitor reverzne transkriptaze nukleozidni analog.

David Margolis od ViiV / GlaxoSmithKline: Prikazivanje nalaza 48 tjedna.

Procjena oralne terapije održavanja na 2014 konferenciji o retrovirusima i opportunističkim infekcijama (CROI) i rezultati 96th tjedna ove godine (veza se otvara na drugoj kartici, drugoj stranici, na engleskom jeziku); ti su rezultati nedavno objavljeni u Listopad 2015 Lancet o zaraznim bolestima, (veza se otvara na drugoj kartici, drugoj stranici, na engleskom)

Latte

Mlijekom (LAI116482 studija) započela s recepcijom u 24ª tjedna perioda indukcije, uspoređujući 3 oralne doze od Cabotegravir (10, 30 ili 60 mg jednom dnevno) ili 600 mg jedanput dnevno efavirenz (Sustiva ) plus 2 nukleozidni reverzni transkriptaza / nukleotidni inhibitori (NRTI). Nakon 24 tjedana primili Cabotegravir stabilno virusnu supresiju (<50 kopija / ml) suspendira se NRTI i zamijenjen rilpivirine 25 mg jednom dnevno tijekom tretmana do tjedna 96ª.

Ova analiza uključuje 243 ljudi s HIV-om bez prethodne povijesti liječenja u SAD-u i Kanadi. Skoro svih (96%) bili muškarci, oko 60% su bijela, oko 30% su crne, prosječna starost je bila 33 godina 4% su ko-inficirane s hepatitisom C. linija sredinom CD4 T Broj stanica je 416 stanica / mm i 3 14% je visok viremiju (> 100.000 kopija / ml) u .cerca 60% u početku koristi tenofovir / emtricitabin (Truvada) dok je oko 40% korištena je abacavir / lamivudin (Epzicom).

Na kraju 24 tjedna perioda uvođenja, 86% ispitanika cabotegravir kombinaciji u oba studija rukama (s malom razlikom među dozama) i 74% u studiji pod ruku s efavirenz imao nemjerljivu količinu virusa u krvi. U 48 tjedana, 82% sudionika koji su nastavili u rilpivirine cabotegravir i 71% koji su efavirenz dodijeljen tretman je zadržala virusne supresije. Ove razlike nisu statistički značajne, pokazalo je autori studije.

U 96 tjedana, 76% primatelja kabotegravira i 63% primatelja efavirenza imalo je nedetektabilne količine virusa. Gledajući samo na sudionike koji su ušli u razdoblje održavanja, 86% i 83% nastavio je supresiju virusa. U 96ª stope tjedna odgovor čini se poboljšati s višim dozama cabotegravir (68% 75% i 84% pomoću 10, 30 i 60 mg, respektivno).

Razlike između odgovora bile su izražene u bolesnika s visokim virusnim opterećenjima. Kod ljudi s HIV RNA <100.000 kopija / mL u odnosu na početno stanje, odgovori su bili 71% 75% i 88% po 10, 30 i 60 mg doze u cabotegravir ruke i 59% u efavirenca ruku. Među onima s virusnim opterećenjem > Kopija 100.000/ ml, cijene su bile 50%, 71%, 67% i 88%. Međutim, istraživači su naglasili da, kada su stratificirani virusnim opterećenjem, razlika brojeva u svakoj podskupini bila je mala.

Najniža stopa neuspjeha liječenja cabotegravir ruku u odnosu na ruku efavirenca potaknut indeksi manje virološke odgovora (10% vs. 16%) i manje povlačenja zbog pogoršanja (3% vs. 13%), što je istraživači.

Cabotegravir je bio siguran i dobro podnošljiv. U 96 tjedana, 51% primatelja kabotegravira - opet s malom razlikom između doza - i 68% korisnika efavirenata izvijestili su o štetnim učincima povezanim s događajima liječenja bilo koje ozbiljnosti. Posebno; nuspojave na središnji živčani sustav kao što su vrtoglavica (6% vs 23%) i nesanica (4% vs 15%) bili su češći kod efavirenza.

„Rezultati mlijekom pokazuje da je režim lijek s oba lijeka, korištenjem više Cabotegravir rilpivirine daje virusne supresije, koji je najmanje sličan režimima lijeka s tri lijeka s efavirenca i dva NRTI u 72 tjedana terapije održavanja u HAART u odrasle populacije bez prethodnog iskustva antiretrovirusne terapije su poučno provesti daljnja ispitivanja i razvoja formulacije za injekcije dugoročno djelovanje s cabotegravir i rilpivirine „, zaključili su autori studije.

Ubrizgan dugoročno djelovanje

injekcijska X-

Budući da su ti rezultati potvrđuju da cabotegravir rilpivirine tvoriti učinkovitije oralna održavanje ljude koji su postigli virusne supresije u standardnom izgledu, istraživači su procijenili akcijski vrijeme injekcijskim pripravcima ovih lijekova u latte studija (NCT02120352).

Ova analiza uključuje 309 sudionika koji su prethodno neliječena, počevši od prvog tretmana usmene prezentacije s režimom lijekova koja se sastoji od tri lijeka 30 mg jednom dnevno plus dva NRTI cabotegravir. Nakon postizanja virusne supresije, randomizirani su da ostanu u sustavu ili usmeno da bi dobili više injekcije cabotegravir rilpivirine svaki 4 tjedana (Q4W) ili 8 tjedana (Q8W). Prethodna istraživanja su pokazala da injiciranje cabotegravir Ostaje pri terapijskim razinama (veza se otvara na drugoj kartici, drugoj web stranici, na engleskom jeziku) s mjesečnim ili kvartalnim dozama.

Nakon 32 tjedana (primarna krajnja), 94%, a 95% ispitanika koji su primili injekcije svaka 4 ili 8 tjedna, odnosno održava virusnu supresiju, kao što je to 91% dobio oralni tretman u skladu priopćiti pritisnite izdaje Viiv i Janssen. U 2 ljudi koji su se susreli definiciju protokol o virološkog kriterija popuštanja (1 Q8W ubrizgavanje ruka i 1 ruka usmeno) pokazala je da nema dokaza rezistencije na lijekove.

Ljudi koji se prebacili na injekcije Q4W shemu izvijestio više štetnih događaja koji dovode do povlačenja nego oni koji primaju lijekove injekcije u Q8W shemu ili oralni shemi (5%, 2% i 2%, respektivno). Najčešća nuspojava je bol na mjestu uboda (93% od primatelja injekcije). Dva pacijenta u Q8W ruku - ali nitko u Q4W ruku - odustao zbog netolerancije injekcije

Rezultati studije u 32 tjednima predstavit će se na sljedećem znanstvenom skupu, navodi se u priopćenju za tisak. Praćenje studija nastavit će se tijekom 96 tjedana.

Tvrtke sada planiraju dodatno procijeniti dugotrajnu injekcijsku otopinu u većoj shemi u fazi III studije.

Dugotrajno djelovanje formulacija kabotegravira i rilpivina također se proučava za profilaksu pred-ekspozicije, ili PrEP. U studijama na životinjama zaštićene mjesečnim injekcijama kabotegravira kod majmuna protiv infekcije virusom kao što je HIV isporučen putem rektalnu izloženost ili vaginalnu izloženost * Link otvara u drugoj kartici, zlatne stranice jezicima.

Rezultati LATTE studije "izazivaju pojam da je dvojna terapija realna opcija za trostruku terapiju", Mark Alastair Boyd i David Cooper iz Kirby Instituta Sveučilišta New South Wales napisao je u nekoliko komentara LANCET-u , "Studija LATTE stoga ne može biti samo početak nove ere dugotrajnog intramuskularnog liječenja, dugoročna opcija za upravljanje HIV-om, nego i zore učinkovite i dobro podnošljive dva lijekova [NRTI], koji štedi pacijente s inhibitorom proteaze, kao i dugoročni oralni HAART režimi za jednu tabletu. "

3 / 11 / 15

Preveo Claudio Souza Izvorni kod Injekcije s dugim djelovanjem Cabotegravir + rilpivirine Održava HIV Suzbijanje je 32 Tjedana

Recenziju napisao Mara Macedo u 18 2015 studenom

Napisao Liz Highleymande lijekovi su u opasnosti vaše osobne sigurnosti

Reference

Margolis, Brinson DC, GHR Smith Spreen WR, i sur. Cabotegravir plus rilpivirine, jednom dnevno, nakon indukcije cabotegravir plus nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze u antiretrovirusni-naivne odrasle s HIV infekcije (1 mlijekom): randomizirano, faza 2b, ispitivanje doze u rasponu. Lancet Infectious Diseases15 (10): 1145-1155, Listopada 2015.

MA Boyd i DA Cooper. Latte Studija: provokativnog pivo (Komentar).Lancet Infectious Diseases 15 (10): 1116-1117, Listopada 2015.

Ostali izvori

ViiV Healthcare. ViiV Healthcare objavljuje pozitivne rezultate na temelju rezultata istraživanja dvaju injekcijskih režima za terapiju održavanja HIV-a. Priopćenje, Studenog 3, 2015.

Janssen znanosti Irska UC. Prvo Pokusni injekcije s dugim djelovanjem Sve HIV kombiniranog režima Rezultati studije objavljeni na 32 tjedana. Priopćenje. Studenog 3, 2015.

Oglasi

Povezane publikacije

1 pregled

Antiretrovirusna injekcija bliže će biti objavljena! | Soropositivo.Org 13 13America / Sao_Paulo Rujan 13Amerika / Sao_Paulo 2018 na 02: 18

[...] Napomena: Ova studija s Injectable antiretrovirusne je ono što mi daje najviše nade je impresivna antiretrovirusne kvaliteta života, jer treba samo jedan zahtjev injekcijama, antiretrovirusne a ta razlika je sve! Da biste saznali više pročitajte ovaj prethodni članak o ubrizgavaju antiretrovirusne dugotrajan. [...]

odgovor

Komentirajte i družite se. Život je bolji s prijateljima!

Ova web stranica koristi Akismet za smanjenje neželjene pošte. Saznajte kako se podaci o povratnim informacijama obrađuju.

Soropositivo.Org, Wordpress.com i Automattic čine sve što je u našoj moći u pogledu vaše privatnosti. Više o ovom pravilu možete saznati na ovoj vezi Prihvaćam Pravila o privatnosti Soropositivo.Org Pročitajte sve u Pravilima o privatnosti

WhatsApp Što nas zanima
%d Blogeri ovako: