Tenofovir Alafenamide Combo podsjeća na Truvadu u učinkovitom liječenju HIV-a, ali manje utječe na kosti i bubrege!

Vi ste unutra Iniciranje => Antiretrovirusne terapije => emtricitabine => Tenofovir Alafenamide Combo podsjeća na Truvadu u učinkovitom liječenju HIV-a, ali manje utječe na kosti i bubrege!
?>

Tenofovir-xKombinirana tableta s fiksnom dozom koja sadrži tenofovir alafenamid (TAF) dobro je djelovala u studiji faze 3, u istoj mjeri u kojoj je trenutna tableta Truvade koja sadrži stariji tenofovir disoproksil fumarat (TDF) - koji se koristi za liječenje HIV-a i Pripremni - ali uzrokuje manje toksičnosti bubrega i kostiju, prema najavi ovog tjedna (u srijedu 02 / 09 / 2015) iz Gilead Sciences.

TDF, jedan od najčešće korištenih antiretrovirusnih lijekova, općenito je siguran i dobro se podnosi, ali može uzrokovati malu količinu gubitka kostiju nakon početka liječenja i problema s bubrezima kod osjetljivih pojedinaca. TAF je predlijek koji djelotvorno dovodi aktivnu tvar u stanice inficirane HIV-om nego TDF. TAF proizvodi odgovarajuće razine lijekova pri nižim dozama unutarstaničnih razina, što znači niže koncentracije u krvi i manje izlaganje organa i tkiva lijeku.

Ranije studije 3-a pokazale su da režim jednog tableta koji sadrži TAF, emtricitabin, cobicistat i elvitegravir potiskuje HIV, kao i Stribild, koformulaciju koja sadrži TDF, ali je imala manje štetnih učinaka na bubrege i kosti za tretmane prve linije, kao i za ljude koji dolaze iz režima koji sadrže TDF.

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) trenutno procjenjuje Gileadove narudžbe za pilulu kombinacijom dvaju lijeka po tableti i par shema pojedinačnih tableta koje sadrže TAF u mješavini lijekova 4. Terapeutski režim Stand-alone (jedan lijek) TAF se također procjenjuje kao tretman za hepatitis B.

U nastavku je izmijenjeni uređeni izvadak iz a pritisnuti objaviti da Gilead opisujući eksperimentalne rezultate za par TAF ko-formulacija.

Eksperimentalna ispitivanja kombinacije emtricitabina i Tenofovir Alafenamida (F / FAT) ispunjavaju glavne ciljeve testnih tjedana 3 48.

F / TAF koji se trenutno razmatra za odobrenje za prodaju od strane američkih i europskih regulatornih agencija.

(2 / 2015 mg) i 3 / 200 mg (10 / 200 mg) i 25 / 1 mg (48 / 50 mg) ) (F / FAT) za liječenje HIV infekcije - 94,3 je postigao svoj glavni cilj. Studija koja je u tijeku osmišljena je kako bi istražila djelotvornost i sigurnost režima na bazi ljudi s izrazito potisnutim (nedetektabilnim) testiranjem virusnog opterećenja među odraslim bolesnicima s HIV-om u shemama liječenja s emtricitabinom i tenofovir disoproksil fumaratom (FTC / TDF) Truvada). U 93,0X tjednu, F / TAF terapijskih režima i TDF shema izvedeni su na temelju sličnih stopa virološke supresije kao funkcija udjela bolesnika s razinama HIV RNA ispod 1,3 kopija / mL (95 postotak za F / TAF-temeljeni režimi u usporedbi s 2,5 postotkom u TDF-temeljenim režimima, postotna razlika: 5,1 posto, XNUMX postotak IC: -XNUMX posto do XNUMX posto).

Za razliku od shema temeljenih na TDF-u, sheme F / INVESTIGOU pokazuju statistički značajnu razliku u srednjoj mineralnoj gustoći kosti (BMD) kralježnice i kuka (p <0,001) i srednjoj promjeni u procijenjenoj brzini glomerularne filtracije (eGFR) ( p <0,001).

Ukupno ukidanje stope liječenja i prekida školovanja zbog nuspojava bilo je usporedivo između dviju ruku i sigurnosti. Najčešće prijavljene nuspojave uključuju infekcije gornjih dišnih putova, proljev, nazofaringitis, glavobolju i bronhitis. Oba režima su općenito dobro podnošena. Gilead planira dostaviti ove podatke za prezentaciju na znanstvenom skupu u 2016-u.

Norbert Bischofberger"Više od desetljeća Truvada je bio temelj HIV terapije, a rezultati ovih i drugih nedavnih studija pokazuju potencijal F / TAF-a da postane sljedeća generacija kao okosnica tretmana", rekao je Norbert. Bischofberger, izvršni potpredsjednik.

Odgovorni znanstveni direktor istraživanja i razvoja Gilead Sciences kaže:

"Rezultati ove studije pojačavaju učinkovitost, kao i pad zatajenja bubrega i sigurnost su prednosti TAF-a za pacijente koji se suočavaju sa životom liječenja."

U travnju je predstavljen 2015, Gilead (Nova primjena lijekova - NDA) s Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) za dvije fiksne kombinacije doza F / TAF (200 / 10 mg i 200 / 25 mg), a FDA je odredila ciljni datum za pregled korisnikovog receptnog lijeka pod 7 April 2016. Odobrenje za stavljanje u promet (MAA) u Europskoj uniji za F / TAF u potpunosti je potvrđen u 28 za svibanj 2015.

O studiji

Skupina liječnika u laboratoriju.Studija faze 3 je randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje između 663 odraslih osoba s virološkim pregledom koji pokazuje nedetektabilno virusno opterećenje (HIV-1 RNA <50 kopija / mL) u stabilnom rasporedu koji sadrži Truvadu više od šest uzastopnih mjeseci. Bolesnici su randomizirani 1: 1 ili za održavanje terapije Truvadom (Truvada + placebo + treće sredstvo) ili prelazak na F / FAT terapiju (F / TAF + placebo + treći agens). Studija će pratiti bolesnike u razdoblju od 96 tjedana nakon randomizacije. Dnevna doza F / TAF u studiji bila je 200 / 25 mg; ako se koristi u kombinaciji s inhibitorom proteaze ritonavira ili cobicistata, dnevna doza bila je 200 / 10 mg.

Studija je u tijeku. Glavni cilj je procijeniti učinkovitost promjene FTC / TDF prema održavanju F / TAF nasuprot FTC / TDF u HIV-1 pozitivnih pojedinaca koji imaju nedetektabilno virusno opterećenje u FTC / TDF rasporedu koji je određen udjelom ispitanika s HIV-1 RNA <50 kopija / mL u 48a tjednu, kako je definirano FDA pregledom. Utvrđene su sekundarne krajnje točke za procjenu sigurnosti bubrega dvaju režima, uključujući procijenjenu brzinu glomerularne filtracije (eGFR), te za procjenu sigurnosti kostiju dvaju terapeutskih režima temeljenih na BMD-u na kuku i kralježnici u 48 tjednu i 96 tjednu ,

Više informacija o studiji možete pronaći na. www.clinicaltrials.gov

Klaudije"Dvostruko slijepa" studija je ona u kojoj nitko izravno uključen u studiju, liječnici ili pacijenti, ne zna što se propisuje ili uzima (svaka uloga u liječenju). U teoriji bi to izbjeglo sugestiju rezultata, izbjegavajući "lažne dojmove". Imam neke etičke osi oko toga, i kao pacijent ne bih prolazio kroz takvu studiju, a kao liječnik trebala bih mnogo uvjerljivih argumenata za sudjelovanje u nečemu sličnom. To kažem bez vrednovanja. Za mene je to intimni forum

O Tenofovir Alafenamidu

TAF i TAF su eksperimentalna istraživanja inhibitora nukleotidne reverzne transkriptaze (NRTI) koja je pokazala visoku antivirusnu učinkovitost u dozi nižoj od jedne desetine Vireada (TDF), kao i bolje laboratorijske parametre kostiju i bubrega u usporedbi s TDF u starijim kliničkim ispitivanjima u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.

Gilead Sciences

Gilead Sciences je biofarmaceutska tvrtka koja otkriva, razvija i prodaje inovativne terapije u područjima nezadovoljenih medicinskih potreba. Misija tvrtke je promicanje skrbi za pacijente koji pate od smrtonosnih bolesti. Gileade posluje u više od 30 zemalja širom svijeta, sa sjedištem u Foster Cityju, Kalifornija.

Ukupno US Prescription informacije iz Viread i Truvada, uključujući OBAVIJEST O PROCESORU, dostupan je na. www.gilead.com

Za više informacija o Gilead Sciences, posjetite web stranice tvrtke na www.gilead.com pratite Gilead na Twitteru (@GileadSciences) ili nazovite Gilead Public Affairs na broj 1-800-GILEAD-5 ili za 1-650-574-3000.

2 / 9 / 2015

Preveo Claudio Souza izvorna Tenofovir Alafenamide Combo Pill odgovara Truvadi za djelotvornost HIV-a, ali lakše za kosti i bubrege napisao Gilead 2. rujna, 2015 |

Oglasi

Povezane publikacije

1 pregled

Komentirajte i družite se. Život je bolji s prijateljima!

Ova web stranica koristi Akismet za smanjenje neželjene pošte. Saznajte kako se podaci o povratnim informacijama obrađuju.