MRS 2015: Novi NNRTI Doravirine potiskuje HIV, kao i efavirenz, is manje CNS nuspojava

Vi ste unutra Iniciranje => efavirenz => MRS 2015: Novi NNRTI Doravirine potiskuje HIV, kao i efavirenz, is manje CNS nuspojava
?>

DoravirineSljedeća generacija NNRTI Merck Doravirine (ranije poznat kao MK-1439) bio učinkovit kao efavirenz na suzbijanje HIV replikacije, i iako polovica od mnogih sudionika studije s Doravirine doživjeli negativne događaje vezane uz lijekove - posebno nuspojave na središnjem živčanom sustavu (CNS) - oni su manje vjerojatno da će prestati prerano liječenje, prema rezultatima studije, izvijestio je u ovom tjednu 8º konferencija Međunarodne AIDS Society (IAS) na HIV patogeneza, liječenje i prevencija ovog tjedna u Vancouveru.

NNRTIs općenito učinkovit, jednostavan za korištenje i dobro prilagođen za antiretrovirusne terapije (ART) za prvu liniju. Ali naširoko koristi droge u ovoj klasi, nevirapin (Viramune) vjerojatno generirati otpornost na HIV lijekova, rilpivirine (Edurant) manje učinkovit u ljudi s visokim virusnim opterećenjem i efavirenza (Sustiva) može izazvati neuropsihijatrijskih nuspojave poput vrtoglavice i snovima nenormalan. Kao takav, ti lijekovi ne preporučuje za prvi crteže u američkim smjernicama za obradu

Usvajanje snažan, dobro podnosi novi NNRTI koji nudi veću fleksibilnost, posebno za osobe s velikim otporom droga i ograničenih mogućnosti liječenja.
Jose Gatell iz Barcelone Sveučilišta izvijestio najnovije rezultate u tijeku studija 007, koji je u odnosu Doravirine protiv efavirenz, i uzima jednom dnevno, za ljude nije prethodno liječenih HIV.

Ova faza istraživanja obuhvatila 2b 2 dijelove. 1 ovog istraživanja procijenjena 25 doza mg, mg, 50 100 i 200 mg mg Doravirine u kombinaciji s tenofovirom / emtricitabin (Truvada droga se koristi u medicini Pripremni). Kao što je izvijestio na konferenciji o retrovirusima i oportunističkim infekcijama 2014 100Mg doza odabran je jer nudi najbolju ravnotežu sigurnosti i učinkovitosti na temelju analize 24 tjedana.

U to vrijeme svi sudionici 1 faze ostali ili su povezani s liječenja s dozom 100 mg Doravirine i nadzor se nastavlja. Više 132 ljudi se prijavili u 2 studiju te su nasumično dodijeljen primiti doze 100 mg Doravirine ili 600 mg efavirenza, oba s tenofovir / emtricitabin tijekom 48 tjedana.

Lijekovi za liječenje HIV-konferenciji u Glasgowu u posljednjem mjesecu studenom, Gatell Doravirine izvijestio da je kao učinkovit kao efavirenza u studiji tjedana 48 1 faze. On je također izvijestio podatke u preliminarnom istraživanju tjedna 8 sigurnost i tolerantnost iz bazena svih sudionika 108 pokrenut u dozi od 100 mg Doravirine i 108 uzimanje efavirenc u obje faze istraživanja.

Ovaj tjedan na sastanku IAS-a Gatell je predstavio rezultate iz 24 studija tjedana o učinkovitosti i sigurnosti za ovu kombiniranu populaciju sudionika 216-a. Više od 90% bile su muške i 80% bile su bijele, a srednja dob bila je približno 35 godina. Medijan broja stanica CD4 bio je približno 415 stanice / mm3. Sudionici studije bili su stratificirani po osnovnom virusnom opterećenju, s malo više od jedne trećine koja ima broj HIV RNA veći od 100.000 kopija / ml.

Rezultati

  1. Ukupni odgovora bile su slične u obje skupine, sa samo 73,1% ljudi koji su Doravirine i 72,2% sudionika koji su uzimali efavirenz dobivanje rezultata kao virusa u krvi ispod 40 kopija / ml (nemjerljivu) u 24 tjedana.
  2. 88,9 87,0% i%, odnosno, imala virusa u krvi ispod 200 kopija / ml.
  3. Dobici u CD4 stanica točaka također su bili slični, 154 i 146 stanica / mm3 odnosno.
  4. Tražite odgovor stope na prethodnu postupku virusne razini funkcija više od 90% ljudi koji su droge stigao HIV RNK odbrojava 200 kopija / ml bez obzira da li je liječenje počelo s niskim virusnog opterećenja ili Visoka.
  5. Korisnici koji su započeli s niskom količinom virusa u krvi je imao lakše potisnuti svoj HIV virusa u krvi na nemjerljivu razinu (ispod 40 kopija / ml) (83,3% na Doravirine i 85,7% s efavirenz) od onih koji su započeli s višom razinom viremije (% u odnosu na 60,5 65,5%).
  6. Sudionici u tretiranom ruku Doravirine pokazao potencijal neusklađenosti oko 50% onih koji su primili terapiju s efavirenz iz bilo kojeg razloga (4,6 11,9% vs%, respektivno).
  7. Razlika je potaknut višim stopa ispadanja zbog nuspojava Doravirine i Efavirenza (0,9 5,6% vs%, respektivno).
  8. Dok većina ljudi u obje ruke tretmana imala barem 1 ozbiljne štetne događaje, druge događaje su manje uobičajene u Doravirine (0,9 4,6% vs%). Štoviše, narod je imao Doravirine pola nuspojave koje mnogi lijekovi općenito (% vs 27,8 55,6%).
  9. Primarni usporedba sigurnost otkrio da je znatno manji broj korisnika Doravirine izvijestio jednog ili više događaja povezanih s CNS tjedan dana, uz najčešće vrtoglavica (9,3% vs 27,8), nenormalni snovi (6,5% vs 17,6%) i noćne more (6,5 8,3% u odnosu na%).
  10. Depresija je čest u polovici Doravirine korisnika, za korisnike Efavirenza, ali brojevi su vrlo male.
  11. Konačno, razina "lošeg" LDL je utvrđeno da je veći u efavirenz korisnicima.
Jose Gatell (Foto: Liz Highleyman)
Jose Gatell (Foto: Liz Highleyman)

Gatell napomenuti da količina virusa još uvijek pada u tjedan 24, te predložio da ljudi s višim osnovne razine vjerojatno još uvijek neće imati dovoljno vremena liječenja kako bi smanjili količinu virusa na nemjerljivu granice (40 virusni RNA kopija po kubičnom mililitru krvi ).

U sažetku, dnevna doza 100 mg Doravirine u kombinaciji s tenofovir / emtricitabin "pokazuje antiretrovirusnu aktivnost i imunološke učinke slične onima efavirenz" na 24a tjedna, i "ima mnogo manje štetne događaje povezane s CNS vezane za liječenje i manje ozbiljnim događaja "nego efavirenz, zaključili su istraživači.
Gatell rekao da faza 3 s većim volumenom Faza 3 Doravirine studija je u tijeku.

napisao Liz Highleyman

CNS nuspojave od strane Iona 2015: Novi NNRTI Doravirin uklanja HIV kao i Efavirenz, ali s manjim nuspojavama CNS-a od strane Claudio Souza.

Upućivanje

J Gatell, F Raffi, A Plettenberg, i sur. Učinkovitost i sigurnost doravirin 100 mg QD vs efavirenza 600 mg QD s TDF / FTC u bolesnika s HIV-om inficiranih na ART-u: tjedni 24 rezultati. 8th Međunarodna konferencija o AIDS-u o HIV patogenezi, liječenju i prevenciji. Vancouver, srpanj 19-22, 2015. Sažetak TUAB0104.

Oglasi

Povezane publikacije

Komentirajte i družite se. Život je bolji s prijateljima!

Ova web stranica koristi Akismet za smanjenje neželjene pošte. Saznajte kako se podaci o povratnim informacijama obrađuju.