Profilaksa prije izlaganja (PrEP) također sadrži 86% HIV infekcija u Ipergay studiji

Vi ste unutra Iniciranje => AIDS-a => AIDS nakon Dos 50 => Profilaksa prije izlaganja (PrEP) također sadrži 86% HIV infekcija u Ipergay studiji
?>
PrEP pretraživanja
ipergay
Jean-Michel Molina prezentacija na CROI 2015. Fotografija: Liz Highleyman, hivandhepatitis.com

Francusko / kanadsko istraživanje prije profilakse (PrEP) predstavljeno danas na konferenciji o retrovirusima i oportunističkim infekcijama (CROI 2015) u Seattleu, SAD, otkrilo je da stopa infekcije HIV-om kod sudionika koji koriste intermitentni PrEP 86% niži nego u osoba koje su uzele neaktivni placebo u kontrolnu ruku.

Izuzetno, to je potpuno ista razina učinkovitosti kao što je pokazano u engleskoj studiji PONOSNI, čiji su rezultati predstavljeni 15 minuta prije Ipergay - vidi ovo izvješće.

Ipergay studija je vrlo različita studija PROUDA, i ohrabrujuća je jer su se dva različita načina uzimanja PrEP-a pokazala učinkovitim homoseksualnim muškarcima, barem u europskom / zapadnom kontekstu.

O Ipergayu

Sva dosadašnja ispitivanja peroralnog PREP-a (osim malih eksperimentalnih testova sigurnosti lijekova) uključivala su uzimanje jedne tablete Truvade (tenofovir / emtricitabin) ili tenofovir samo jednom dnevno. Francuski istraživači željeli su se uvjeriti da će subjekti studije uzeti PrEP samo oko vremena kada su sudionici zapravo izloženi HIV-u koji bi dobro funkcionirao. Glavni razlozi za to bili bi da se vidi je li članstvo bolje, kao i da se uštedi novac, jer je cijena PrEP-a po jedinici mnogo veća od drugih metoda prevencije, kao što su kondomi. Stoga bi mogli dokazati da intermitentno doziranje također može smanjiti rizik od nuspojava. Ispitivanja na životinjama pokazala su da bi povremeni PrEP mogao djelovati.

U Ipergay-ovoj studiji, od homoseksualaca i drugih transseksualnih muškaraca i žena koji su imali spolni odnos s muškarcima, a bili su pod visokim rizikom za HIV infekciju, zatraženo je da uzmu dva Sretne žene dan berba cvijet ilustracijaTruvada tablete (ili placebo) u jednom danu, oko dva sata ranije nego što je planirano za seks. Ako su stvarno imali seks onda bi trebali uzeti još jednu tabletu do 24 sati nakon seksa i još nekoliko 48 pilula sati nakon prethodne doze. Razdoblje uzimanja PrEP-a bilo bi dakle dva ili tri dana. Ako su nastavili sa spolnim odnosom, savjetovali su im da nastave uzimati PrEP do 48 sati nakon posljednjeg iskustva.

Kao iu PYOU, svi su sudionici također dobili savjet o smanjenju rizika, primili kondome, testirali na Hib u tromjesečnom prozoru imunosti i drugim spolno prenosivim bolestima (SPB), te su primili cjepiva protiv hepatitisa A i B ako je bilo potrebno.

Ipergay je počeo upisivati ​​sudionike u veljači 2012-a. Kao PYOU, zamišljeno je da bude pilot studija koja pokazuje izvedivost svog pristupa, a istraživači su prvotno planirali angažirati 350 sudionike.

Do studenog 2014-a on je zapravo regrutirao točno 400 sudionice koje su dobile truvadu ili placebo. Ukupno, 445 osobe su sudjelovale u testu, au međuvremenu je utvrđeno da 14 (3,1%) ima akutnu HIV infekciju, kada su randomizirane ili randomizirane, a drugi 31 su napustili studiju iz više razloga (npr. Ne ispunjavajući kriterije prihvatljivosti). , ili su izgubljeni u daljnjem radu). Prema tome, u ovu analizu uključeno je četiri stotine ljudi, iako u stvari slučajnim odabirom u studenom, Sudionici 47-a su se povukli ili nestali, a broj u ovoj studiji bio je 353.

Prosječna dob sudionika je bila 35 godina, 95% je bilo bijelo, 90% je završilo srednju školu, samo 21% je imalo primarni omjer, a 20% bilo je obrezano. Četrdeset i šest posto ispitanika koristilo je metamfetamin, amfetamin, GHB / GBL, kokain ili ekstazi u proteklih godinu dana. Na početku studije, 25,5% je u protekloj godini dijagnosticirana gonoreja, klamidija i sifilis.

Prosječan broj sudionika seksualnih partnera u prethodna dva mjeseca iznosio je osam godina. Sedamdeset posto je imalo analni seks bez kondoma u prethodna dva mjeseca. Udio - 28% u Truvadinoj skupini i 37% u placebo skupini - prije je koristio profilaksu nakon izlaganja (PEP).

Učinkovitost i pridržavanje

U studenom 2014-a, i motiviran dijelom objavom istraživača PYOU-a da su svi sudionici dobili PREP prijedlog zbog visoke učinkovitosti, Ipergay-ov odbor za praćenje podataka i sigurnosti također je analizirao podatke o incidenciji HIV-a i pronašao visoka učinkovitost. Najavili su da će Ipergay biti ne-slučajna i svi sudionici ponudili su Truvadu samo dva tjedna nakon objave PYOU-a. Poput PYOU-a, Ipergay se nastavlja kao ne-randomizirana studija provedbe.

Vjenčano prstenje s gej simbolima.Kao i kod PYOU, incidencija HIV-a u Ipergayu bila je veća od predviđene, a to je značilo da bi se studija mogla pokazati djelotvornom u onome što je, za studiju prevencije, izuzetno mali broj sudionika, te u kratkom roku prostor vremena. Nitko nije bio u studiji prije randomizacije u studenom, koja je bila 20 mjeseci, ali prosječno vrijeme bilo je samo devet mjeseci.

Tijekom tog vremena, sudionici 2-a raspoređeni u Truvadu su serokonvertirali u HIV pozitivan i 14 je dodijeljen placebu (u usporedbi s PYOU gdje su tri i 19 infekcije zabilježene u neposrednim i odgođenim rukama). Učestalost HIV-a - godišnja stopa HIV infekcije koju su vidjeli sudionici 100-a - bila je 0,94% u sudionika koji su uzimali Truvadu i 6,75% u bolesnika koji su primali placebo (u usporedbi s 1,3% i 8,9% u PYOU).

To znači 86% učinkovitost - točno istu stopu, kao što se vidi u PYOU studiji, s 95% intervalima pouzdanosti (vidi izvješće PROUD za definiciju tih) 39,4-98,5%. Oni nisu izravno usporedivi s PYOU, koji su koristili 90% intervale pouzdanosti.

Dva sudionika u Truvadinoj skupini koja je dobila HIV nisu se zarazila do kraja studije - jedan nakon 16-a i jedan nakon 21 mjeseci nakon ulaska u studiju. Glavni istražitelj Jean-Michel Molina rekao je da su obojica sigurno trebali napustiti PrEP u tom razdoblju - čak i nakon što su neupotrijebljene bočice tableta vratili u kliniku. Kao i kod PYOU-a, nedvojbeno nije bilo dokaza da je bilo tko uzima Truvadu bio zaražen.

Podaci su predstavljeni na Međunarodnoj konferenciji o AIDS-u prošle godine, što ukazuje na to da je članstvo u Ipergayu bilo visoko - kao što je moralo biti da se postigne vidljiva učinkovitost. To je postignuto općom primjenom 14 tableta mjesečno, ili oko polovice broja koji bi se koristili ako su ga sudionici svakodnevno uzimali s dobrim pridržavanjem lijeka. Dvadeset posto sudionika uzimalo je više od 25 tableta mjesečno, što je ekvivalent doze gotovo svakodnevno, a 20% manje od četiri, odnosno manje od jedan tjedno.

Sudionici su također upitani jesu li uzeli PrEP posljednji put kada su imali seks. Četrdeset i tri posto je izjavilo da su uzimali prema protokolu; 29% je uzelo nekoliko doza; i 28% nisu uzimali nikakvu dozu. Kao što je glavni istraživač Jean-Michel Molina rekao, to ne znači da su nužno bili u rizičnim situacijama, budući da sudionici mogu mijenjati svoj PrEP, ovisno o tome jesu li shvatili da su bili u rizičnoj situaciji.

fitness čovjek

Promjena ponašanja, spolno prenosive bolesti i nuspojave

U studiji nije bilo dokaza o promjeni ponašanja. Udio prijavljenih sudionika najmanje epizoda analnog seksa bez kondoma u posljednja dva mjeseca ostao u 70%, kao i epizode u kojima je sudionik bio receptivni partner, broj partnera ostao je na nešto manje od osam u posljednja dva mjeseca, a broj seksualnih odnosa ostao je potpuno nepromijenjen u deset u posljednjih mjesec dana.

Tijekom istraživanja, 35% sudionika je dobilo dijagnozu a spolno prenosive infekcije, uključujući 20% s gonoreja i 10% sa sifilis; Jean-Michel Molina izvijestio je da su se dvije od stotinu sudionika ugovorila Hepatitis C, što je ekvivalentno osam infekcija.

Postojala je veća učestalost gastrointestinalnih nuspojava kao što su mučnina, proljev ili bol u trbuhu koje su prijavili sudionici koji su uzimali Truvadu od onih koji su uzimali placebo (13% u odnosu na 6%). Dva sudionika (1%) imala su prolazno smanjenje funkcije bubrega mjereno razinama kreatinina, ali je samo jedna osoba tijekom cijele studije prekinula Truvadu zbog nepovoljnog događaja - sumnje na lijek / lijek.

Sumirajući studiju, Jean-Michel Molina komentirao je da je istraživanje pokazalo da gej muškarci mogu uzeti PrEP na način koji odgovara njihovom načinu života i maksimizirati njihovu sigurnost ako im se pruži prilika za to.

Upućivanje

Molina JM i sur. Na zahtjev PrEP s oralnom TDF-FTC u MSM: Rezultati iz Ipergay ANRS suđenja. 2015 konferencija o retrovirusima i oportunističkim infekcijama (CROI), Seattle, USA, 23L 2015LB Sažetak.

Gus Cairns

Objavljeno u: 24 veljača 2015

Prijevod Cláudio Souza iz izvornika Profilaksa prije izlaganja također zaustavlja 86% HIV infekcija u Ipergay studiji

Oglasi

Povezane publikacije

1 pregled

Komentirajte i družite se. Život je bolji s prijateljima!

Ova web stranica koristi Akismet za smanjenje neželjene pošte. Saznajte kako se podaci o povratnim informacijama obrađuju.