18.1 C
São Paulo
24. siječnja 2020. godine

Visoka učinkovitost uočena je u britanskom istraživanju PrEP

Zadana slika
LGBT dan svjesnosti daje LGBT Studenoga 2014 PREP Seks Seksualnost Zdrava Dnevni

nema koncepta pomagalaGus Cairns

Objavljeno u: 16 Listopad 2014

Upravni odbor * studije PROUD o preekspozicijskoj profilaksi (PrEP) u homoseksualnih muškaraca u Engleskoj danas je objavio da će sudionici koji su trenutno u odloženoj studijskoj skupini, koji još nisu započeli PrEP, biti vraćeni u svoje klinike i će imati priliku započeti PrEP prije roka. To je zbog učinkovitosti uočene u studiji koja je premašila prag određen za nastavak ispitivanja.

Iako točan učinkovitost promatrana u studiji je još u tijeku čeka analizu i praćenje sudionika koji će se osnovati, postoje indicije da su rezultati znatno premašila ono što su istraživači prvotno predvidjeli.

No PROUD, 545 homens gays com alto risco de infecção de HIV foram recrutados por 13 clínicas de saúde sexual em Londres, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield e York.

Svi sudionici dobili su set sa zajedničkim HIV testom i spolno prenosivim infekcijama (STI), kondomima, sigurnom seksualnom podrškom, istraživanjem ponašanja i praćenjem, te su randomizirani u dvije skupine. Jedna grupa je primila tenofovir + emtricitabin (Truvada) Odmah ("trenutak" skupina), dok druga skupina do sada primila Truvada godinu dana nakon početka studije.

Svrha ovog dizajna je provjeriti hoće li sudionici koji znaju da uzimaju PrEP promijeniti svoje rizično ponašanje HIV-a (kao što je korištenje kondoma manje ili ih uopće ne koristi) i, ako je tako, hoće li to smanjiti ili povoljni učinci PrEP-a.

Este estudo foi feito porque alguns críticos da PrEP previram que a PrEP terá um efeito global negativo: em agosto, Michael Weinstein Diretor Executivo da AIDS-a Healthcare Foundation, fundação que luta contra a AIDS, disse: “Nós queremos que o público saiba que o aumento generalizado das PrEP sancionado pelo governo parece ser um verdadeiro desastre.” É muito importante saber se pessoas como Weinstein estão certas ou erradas, e se a PrEP terá um efeito negativo caso as pessoas saibam que estão tomando a medicação.

PROUD pilot nije dizajniran za određivanje djelotvornosti samog PrEP-a. Kada je dizajnirana, smatralo se da bi bilo potrebno napraviti veliku studiju s 5000 sudionicima kako bi se postigao broj HIV infekcija potrebnih za određivanje jasne mjere za učinkovitost PrEP-a u smanjenju (ili ne). sudionika.

Međutim, u travnju 2014, postalo je jasno da je ponuda PrEP-a privukla podskupinu homoseksualnih muškaraca koje karakterizira veća stopa rizika od infekcije HIV-om nego što je prvobitno bilo uzeto u obzir kada je veličina studijske grupe izračunata je. To je značilo da bi pilot istraživanje moglo potencijalno proizvesti jasan odgovor u odnosu na učinkovitost, iako je njegova veličina manja. Stoga je organiziran Nezavisni odbor za praćenje podataka (IDMC).

IDMC imaju povlašteni položaj u skupinama randomiziranih studija: Oni su samo ljudi koji imaju pristup informacijama ne maskirani prije kraja studija, a njihova uloga je pratiti podatke da li postoje naznake da je studija treba prekinuti. Kriteriji za prestanak uključuju: kada postane jasno da je testirana intervencija mogla oštetiti, studija nikada neće doći do jasnog rezultata (poznat kao „uzaludnosti”) ili zato što je intervencija je toliko koristan da bi bilo neetično poricati drugima u studiji.

PROUD IDMC sastao se tri puta, a treći put u listopadu 6 odlučio je da je intervencija očito korisna; zaključili su da je djelotvornost neposrednog PrEP-a premašila prethodno određeni prag.

Ovaj prag zapravo neće biti učinkovit; je najmanje vjerojatna vjerojatnost učinkovitosti koja bi omogućila vjerojatne rezultate ili, u tehničkom smislu, donju granicu 95% intervala pouzdanosti. U pogledu broja pronađenih infekcija, uočena učinkovitost je vjerojatno veća. Konačna razlika neće biti jasna sve dok kliničari ne pozovu što je moguće više sudionika, jer nema sumnje da će se dogoditi neki prethodni slučajevi neotkrivene HIV infekcije u obje skupine. Trenutno postoje osobe 130-a u skupini odgođenih osoba koje će i dalje primati PrEP.

Cjeloviti rezultati očekuju se početkom iduće godine.

Studija PROUD nije prekinuta: nastavit će se jer je još uvijek važno pronaći dugoročne trendove: Može li se privrženost sudionika PrEP-u, koja je bila visoka, s vremenom smanjiti? Hoće li se razine rizičnog ponašanja nastaviti nepromijenjene? Hoće li postojati otpornost na lijekove u značajnoj mjeri? To su važna pitanja na koja treba odgovoriti i vrlo je vjerojatno da će britanski zdravstveni sustav (NHS) odgovoriti na njih prije donošenja odluke o primjeni PrEP-a. Ovaj događaj otvara mogućnosti za proučavanje drugih droga ili režima, ali prije svega: otvara mogućnost da se veliki utjecaj na HIV epidemiju izvrši među gej muškarcima u Velikoj Britaniji i drugdje.

Dr Adrian Palfreeman, potpredsjednik Britanskog udruženja za HIV (BHIVA), rekao je: „Zadovoljstvo nam je čuti da smo postigli značajan napredak u naporima na prevenciji HIV-a kod muškaraca koji imaju seks sa muškarcima kada emitiranje u Velikoj Britaniji ostaje neprihvatljivo visoko, a mi se veselimo rezultatima kad postanu dostupni. BHIVA, zajedno s ostalim dionicima, surađuje s britanskim NHS-om na razvoju politike koja razmatra buduću dostupnost profilaksa prije izlaganja, kao i postojeće mjere za sprječavanje infekcije unutar NHS-a u budućnosti.

* Gus Cairns je potpredsjednik ponosni direktor Studija odbora.

Prijevod: Lilian Jaganjac

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

Objavljeno u 14 / 10 / 2014 br Aidsmap

Sam ne volim PreP u kontekstu u koji su umetnuti

Povezani članci koje biste željeli pročitati

Jedna osoba je već nešto rekla !!! A vi, ostat ćete izostavljeni !?

Bok! Vaše mišljenje je uvijek važno. imaš što za reći? Ovdje je! Imate li pitanja? Možemo početi ovdje!

Ova web stranica koristi Akismet za smanjenje neželjene pošte. Saznajte kako se podaci o povratnim informacijama obrađuju.

Automattic, Wordpress i Soropositivo.Org i ja činimo sve što je u našoj moći u vezi s vašom privatnošću. Uvijek poboljšavamo, poboljšavamo, testiramo i implementiramo nove tehnologije za zaštitu podataka. Vaši podaci su zaštićeni, a ja, Claudio Souza, radim na ovom blogu 18 satima ili danom, između ostalog, da osiguram sigurnost vaših podataka, jer znam implikacije i komplikacije prošlih i izmjenjenih publikacija. Prihvaćam Pravila o privatnosti Soropositivo.Org Znajte našu politiku privatnosti

Vaše mišljenje je vrlo važno!

Želite li dati svoje mišljenje o Blog Soropositivo.Org?

Ako želite, navedite svoju e-poštu, pa ćemo vam poslati odgovor.

Ako želite, navedite svoju e-poštu, pa ćemo vam poslati odgovor.

Hvala vam Pozdravljamo vaše povratne informacije i vratit ćemo se uskoro